월요일 미국 규제당국은 존슨 앤 존슨의 코로나19 백신에 희귀하고 잠재적으로 위험한 신경계 반응과의 연관성에 대한 새로운 경고를 추가했지만, 주사가 문제를 일으켰는지 완전히 명확하지는 않다고 말했습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 근육 약화와 때때로 마비를 유발할 수 있는 면역 체계 장애인 길랑-바레 증후군에 대한 새로운 경고를 발표했습니다. 보건 당국자들은 주사를 맞는 사람들에게 그 부작용을 "가능성이 적은 위험"이라고 설명했습니다.
이 조치는 FDA와 질병통제예방센터(CDC)가 1회 접종 백신을 접종한 후 약 100명이 증후군에 걸렸다는 보고서를 검토한 후 나온 것입니다. FDA는 거의 모두가 입원했고 1명이 사망했다고 밝혔다.
길랭-바레 증후군은 신체의 면역 체계가 실수로 일부 신경 세포를 공격하여 근육 약화와 때로는 일시적인 마비를 일으킬 때 발생합니다. CDC에 따르면 매년 약 3,000~6,000명이 이 증후군에 걸립니다.
J&J의 백신과 관련하여 보고된 사례의 수는 1회 접종을 받은 거의 1,300만 명의 미국인 중 극히 일부를 나타냅니다. 대부분의 사례는 남성(대부분 50세 이상)에서 보고되었으며 일반적으로 백신 접종 후 약 2주 후에 발생했습니다.
J&J는 성명을 통해 FDA 및 전 세계 보건 규제 기관과 보고서를 논의하고 있다고 밝혔다.
CDC는 외부 백신 전문가 패널에게 앞으로의 회의에서 이 문제를 검토하도록 요청할 것이라고 말했습니다.
정부는 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)가 만든 미국에서 가장 많이 사용되는 백신이 3억 2000만 회 이상 접종한 후에도 질병의 위험이 없다고 밝혔다.
새로운 경고는 J&J 주사를 맞는 사람들에게 제공되는 팜플렛에 포함될 것입니다. FDA는 얼얼한 감각, 보행 장애, 사물이 겹쳐서 보이는 등의 증상이 나타나면 의사의 진찰을 받아야 한다고 말했습니다.
백신은 역사적으로 위험이 거의 없는 광범위한 보호 기능을 제공하지만 다른 약물 및 의학적 치료법과 마찬가지로 가끔 부작용이 있습니다. 미국에서 사용되는 코로나19 백신 3종은 각각 수만 명을 대상으로 테스트를 거쳤지만, 이러한 대규모 연구에서도 극히 드문 부작용을 배제할 수는 없다.
CDC와 FDA는 의사, 제약회사 및 환자가 연방 백신 안전성 데이터베이스에 제출한 부작용 보고서를 모니터링하고 있습니다. Guillain-Barre는 독감, 거대 세포 바이러스 및 지카 바이러스를 포함한 여러 감염에 의해 유발될 수 있습니다. 그러나 특정 백신을 접종한 후 며칠 또는 몇 주 후에 장애가 발병하는 드문 경우가 있습니다.
제이앤제이의 백신은 일회성 공식화와 간편한 냉장보관으로 큰 기대를 모았다. 그러나 초기에는 또 다른 드문 위험성인 혈전과 관련이 있었고, 주사를 만드는 데 도움이 되는 볼티모어 공장의 문제로 인해 회사는 예상만큼 생산하지 못했습니다.
댓글